STELLAR-1

ಎಸ್‌ಎಂಎ ಇರುವ ಮಕ್ಕಳಿಗಾಗಿ ಒಂದು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನ

STELLAR-1 ಅಧ್ಯಯನವು 6 ವಾರಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಿಗೆ, ಅಂದರೆ ಅವರಿಗೆ ತಳೀಯವಾಗಿ ಸ್ಪೈನಲ್ ಮಸ್ಕ್ಯುಲರ್ ಅಟ್ರೋಫಿ (ಎಸ್‌ಎಂಎ) ಇರುವುದು ಪತ್ತೆಯಾಗಿದ್ದರೂ, ಇನ್ನೂ ಯಾವುದೇ ಲಕ್ಷಣಗಳು (ಪ್ರಿಸಿಂಪ್ಟೋಮ್ಯಾಟಿಕ್) ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತಿಲ್ಲ. ಇದು ಸಲಾನೆರ್ಸನ್ ಎಂಬ ಪರಿಶೋಧನಾತ್ಮಕ ಔಷಧವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಮುಖ್ಯ ಮಾಹಿತಿ: ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿಗೆ ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಲು ಅವಕಾಶ ನೀಡಲು, ಮಗು 4 ವಾರಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸುವ ಮೊದಲು ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ನಡೆಸುವುದು ಸೂಕ್ತ.

ಅರ್ಹತಾ ಪರಿಶೀಲನೆಯನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸ

STELLAR-1 ಅಧ್ಯಯನದ ಬಗ್

ಎಸ್‌ಎಂಎ ಗಾಗಿ ಪರಿಶೋಧನಾತ್ಮಕ ಔಷಧದ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವುದು

STELLAR-1 ಅಧ್ಯಯನವು, ಜೆನೆಟಿಕ್ ಪರೀಕ್ಷೆಯ ಮೂಲಕ, ಸ್ಪೈನಲ್ ಮಸ್ಕ್ಯುಲರ್ ಅಟ್ರೋಫಿ (ಎಸ್‌ಎಂಎ) ಯಿಂದ ಬಳಲುತ್ತಿರುವ ಶಿಶುಗಳ ಮೇಲೆ ಸಲಾನೆರ್ಸನ್ ಹೊಂದಿರುವ ಪರಿಣಾಮವನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ನಿಮ್ಮ ಮಗು STELLAR-1 ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಸೇರಬೇಕೆಂದು ನೀವು ಆಸಕ್ತಿ ಹೊಂದಿದ್ದರೆ, ಮಗುವಿಗೆ:

6 ವಾರಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಾಗಿರಬೇಕು
ಎಸ್‌ಎಂಎನ್2 ಜೀನ್‌ನ 2 ಅಥವಾ 3 ಪ್ರತಿಗಳೊಂದಿಗೆ ಎಸ್‌ಎಂಎ ಇದೆಯೆಂದು ಜೆನೆಟಿಕ್ ರೋಗನಿರ್ಣಯವಾಗಿರಬೇಕು
ಅಧ್ಯಯನ ಔಷಧವನ್ನು ಪಡೆಯುವ ಮೊದಲು ಎಸ್‌ಎಂಎ ನ ಯಾವುದೇ ಲಕ್ಷಣಗಳನ್ನು ಅನುಭವಿಸಿರಬಾರದು
ಎಸ್‌ಎಂಎ ಗೆ ಬೇರೆ ಯಾವುದೇ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪಡೆದಿರಬಾರದು

ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಸೇರಲು ಹೆಚ್ಚಿನ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಿವೆ, ಅದನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ತಂಡವು ವಿವರಿಸುತ್ತದೆ.

ಎಸ್‌ಎಂಎ ಗೆ ಕಾರಣವೇನು?

ಎಸ್‌ಎಂಎ ಒಂದು ಅಪರೂಪದ, ಆನುವಂಶಿಕ ಕಾಯಿಲೆಯಾಗಿದ್ದು ಅದು ಮೋಟಾರ್ ನ್ಯೂರಾನ್‌ಗಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ. ಇವು ಸ್ನಾಯು ಚಲನೆಯನ್ನು ನಿಯಂತ್ರಿಸುವ ನರಗಳಾಗಿವೆ. ಎಸ್‌ಎಂಎ ಮೋಟಾರ್ ನ್ಯೂರಾನ್‌ಗಳನ್ನು ದುರ್ಬಲಗೊಳಿಸುತ್ತದೆ ಅಥವಾ ನಾಶಪಡಿಸುತ್ತದೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಸ್ನಾಯುಗಳು ಕ್ಷೀಣಿಸುತ್ತವೆ. ಕಾಲಾನಂತರದಲ್ಲಿ, ಇದು ಚಲನೆ, ಉಸಿರಾಟ ಮತ್ತು ನುಂಗುವಿಕೆಯಲ್ಲಿ ಸಮಸ್ಯೆಗಳನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡಬಹುದು. ಎಸ್‌ಎಂಎ ಪ್ರತಿಯೊಬ್ಬ ವ್ಯಕ್ತಿಯ ಮೇಲೆ ವಿಭಿನ್ನವಾಗಿ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ––ಕೆಲವರಲ್ಲಿ ಮೋಟಾರ್ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಣೆಯ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ನಿಧಾನವಾಗಿ ಕಂಡುಬರಬಹುದು, ಮತ್ತೆ ಕೆಲವರಲ್ಲಿ ಅವುಗಳು ಹೆಚ್ಚು ವೇಗವಾಗಿ ಕಂಡುಬರಬಹುದು.

ಎಸ್‌ಎಂಎ ಯೊಂದಿಗೆ ವಾಸಿಸುವ ಹೆಚ್ಚಿನ ಜನರಲ್ಲಿ, ಸರ್ವೈವಲ್ ಮೋಟಾರ್ ನ್ಯೂರಾನ್ 1 (ಎಸ್‌ಎಂಎನ್1) ಎಂಬ ಜೀನ್‌ನಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳು - ಇದನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಜೀನ್ ರೂಪಾಂತರಗಳು ಅಥವಾ ವೇರಿಯಂಟ್‌ಗಳು ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ - ಈ ಜೀನ್‌ನ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಣೆಯ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತವೆ. ಪರಿಣಾಮವಾಗಿ, ಅವರ ದೇಹವು ಕಡಿಮೆ ಎಸ್‌ಎಂಎನ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಉತ್ಪಾದಿಸುತ್ತದೆ. ಎಸ್‌ಎಂಎನ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಉತ್ಪಾದಿಸುವ ಇನ್ನೊಂದು ಎಸ್‌ಎಂಎನ್2 ಜೀನ್ ಇದೆ, ಆದರೆ ಇದು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಎಸ್‌ಎಂಎನ್1 ಜೀನ್‌ನಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳನ್ನು ಸರಿದೂಗಿಸಲು ಸಾಕಾಗುವಷ್ಟು ಎಸ್‌ಎಂಎನ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಅನ್ನು ಸ್ವಂತವಾಗಿ ಉತ್ಪಾದಿಸುವುದಿಲ್ಲ.

ಸಲಾನೆರ್ಸನ್ ಎಂದರೇನು?

STELLAR-1 ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿರುವ ಅಧ್ಯಯನ ಔಷಧವನ್ನು ಸಲಾನೆರ್ಸೆನ್ ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಎಸ್‌ಎಂಎ ಇರುವ ಜನರಲ್ಲಿ, ಎಸ್‌ಎಂಎನ್1 ಜೀನ್‌ನಲ್ಲಿನ ಬದಲಾವಣೆಗಳು ದೇಹದಲ್ಲಿನ ಎಸ್‌ಎಂಎನ್ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಒಟ್ಟಾರೆ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಈ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಸಾಕಷ್ಟು ಇಲ್ಲದೆ, ಮೋಟಾರ್ ನ್ಯೂರಾನ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಸ್ನಾಯುಗಳು ಸರಿಯಾಗಿ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವ ಸಾಮರ್ಥ್ಯವನ್ನು ಕಳೆದುಕೊಳ್ಳುತ್ತವೆ. ಎಸ್‌ಎಂಎನ್2 ಎಂಬ ಇದೇ ರೀತಿಯ ಜೀನ್ ದೇಹದಲ್ಲಿ ಕಳೆದುಹೋದ ಎಸ್‌ಎಂಎನ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಅನ್ನು ಬದಲಾಯಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ. ಎಸ್‌ಎಂಎನ್2 ಜೀನ್ ಹೆಚ್ಚು ಎಸ್‌ಎಂಎನ್ ಪ್ರೋಟೀನ್ ಅನ್ನು ಉತ್ಪಾದಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ಸಲಾನರ್ಸೆನ್ ಅನ್ನು ವಿನ್ಯಾಸಗೊಳಿಸಲಾಗಿದೆ.

ಆರು ತಿಂಗಳಿನಿಂದ 12 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಭಾಗಿಗಳಿಗೆ ಹಂತ 1 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸಂಶೋಧನಾ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಸಲಾನೆರ್ಸೆನ್ ಅನ್ನು ಪರೀಕ್ಷಿಸಲಾಗಿದೆ. ಎಸ್‌ಎಂಎ ಇರುವ ಶಿಶುಗಳಲ್ಲಿ ಲಕ್ಷಣಗಳು ಕಾಣಿಸಿಕೊಳ್ಳುವ ಮೊದಲೇ ಸಲಾನೆರ್ಸೆನ್ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವುದರಿಂದ ಫಲಿತಾಂಶ ಸುಧಾರಿಸುತ್ತದೆಯೇ ಎಂದು ಸಂಶೋಧಕರು ನೋಡಲು ಬಯಸುತ್ತಾರೆ. ಆದರ್ಶಪ್ರಾಯವಾಗಿ, ಅವರು 4 ವಾರಗಳ ವಯಸ್ಸನ್ನು ತಲುಪುವ ಮೊದಲು ಅಧ್ಯಯನ ತಪಾಸಣೆ ನಡೆಯಬೇಕು.

ನೀವು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಸೇರುತ್ತೀರೋ ಇಲ್ಲವೋ ಎಂಬುದರ ಹೊರತಾಗಿಯೂ, ಸಾಧ್ಯವಾದಷ್ಟು ಬೇಗ ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿನ ವೈದ್ಯರೊಂದಿಗೆ ಅವರ ಆರೈಕೆ ಯೋಜನೆಯ ಬಗ್ಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುವುದು ಮುಖ್ಯ.

ಅದು ಹೇಗೆ ಕೆಲಸ ಮಾಡುತ್ತದ

ನೀವು ಒಬ್ಬಂಟಿಯಲ್

ಪ್ರಾರಂಭಿಸುವುದು ಹೇಗೆ ಎಂಬುದು ಇಲ್ಲಿದೆ

STELLAR-1 ಅಧ್ಯಯನವು 6 ವಾರಗಳಿಗಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳಿಗಾಗಿ ಉದ್ದೇಶಿಸಿರುವುದರಿಂದ, ಸಮಯವು ಬಹಳ ಮುಖ್ಯವಾಗಿದೆ. ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಕುರಿತು ನಿಮಗೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ನೀಡಲು ನಾವು ಇಲ್ಲಿದ್ದೇವೆ.

1

ನಿಮ್ಮ ವಿವರಗಳನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಿ

ನಿಮ್ಮನ್ನು ರೋಗಿಯ ನ್ಯಾವಿಗೇಟರ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಸಂಪರ್ಕಿಸಲು ಒಂದು ಸಣ್ಣ ಫಾರ್ಮ್ ಅನ್ನು ಭರ್ತಿ ಮಾಡಿ.

ನಿಮ್ಮ ಮಗು STELLAR-1 ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಅರ್ಹತೆ ಪಡೆಯಬಹುದೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸುವ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆಯ ಉದ್ದಕ್ಕೂ ನಮ್ಮ ರೋಗಿಯ ನ್ಯಾವಿಗೇಟರ್‌ಗಳು ನಿಮಗೆ ಬೆಂಬಲ ನೀಡುತ್ತಾರೆ. ಅವರು ನಿಮ್ಮನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ತಾಣದೊಂದಿಗೆ ತ್ವರಿತವಾಗಿ ಸಂಪರ್ಕಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತಾರೆ.
ಭಾಗವಹಿಸುವಿಕೆಯು ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತವಾಗಿದ್ದು, ನೀವು ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಲು ಆಯ್ಕೆ ಮಾಡಬಹುದು.
ನಿಮ್ಮ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಖಾಸಗಿಯಾಗಿ ಇರಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ

2

ತ್ವರಿತ ಅರ್ಹತಾ ಪರಿಶೀಲನ

ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿನ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ರೋಗನಿರ್ಣಯದ ಕುರಿತು ಕೆಲವು ಸಂಕ್ಷಿಪ್ತ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸಿ.

ನಾವು ಅಗತ್ಯವಿರುವ ಕನಿಷ್ಠ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಮಾತ್ರ ಕೇಳುತ್ತೇವೆ
ನಿಮ್ಮ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ ನೀವು ಸ್ಪಷ್ಟ ಮುಂದಿನ ಹಂತಗಳನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುತ್ತೀರಿ

3

ನಿಮ್ಮ ನ್ಯಾವಿಗೇಟರ್ ಜೊತೆ ಮಾತನಾಡಿ

ಮೀಸಲಾದ ರೋಗಿಯ ನ್ಯಾವಿಗೇಟರ್‌ನೊಂದಿಗೆ 30 ನಿಮಿಷಗಳ ಉಚಿತ ಕರೆಯನ್ನು ಬುಕ್ ಮಾಡಿ.

ಅವರು ಅಧ್ಯಯನದ ಮೂಲಭೂತ ಅಂಶಗಳನ್ನು ವಿವರಿಸುತ್ತಾರೆ, ನಿಮ್ಮಆರಂಭಿಕ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಮುಂದಿನ ಹಂತಗಳ ಕುರಿತು ನಿಮಗೆ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ನೀಡುತ್ತಾರೆ
ರೋಗಿಯ ನ್ಯಾವಿಗೇಟರ್‌ನೊಂದಿಗಿನ ನಿಮ್ಮ ಸಂಭಾಷಣೆಯು ನಿಮ್ಮ ಮಗು ಅರ್ಹತೆ ಪಡೆಯಬಹುದು ಎಂದು ಸೂಚಿಸಿದರೆ, ಅವರು ನಿಮ್ಮನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ತಾಣಕ್ಕೆ ಸಂಪರ್ಕಿಸುತ್ತಾರೆ
ಬೆಂಬಲವನ್ನು ನಿಮ್ಮ ಭಾಷೆಯಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಅಗತ್ಯವಿದ್ದರೆ ವ್ಯಾಖ್ಯಾನಕಾರರನ್ನು ಒದಗಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ

ಪದೇ ಪದೇ ಕೇಳಲಾಗುವ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳ

ಅಧ್ಯಯನವು ಎಷ್ಟು ಸಮಯವಿರುತ್ತದೆ?

ಒಟ್ಟು ಅಧ್ಯಯನದ ಅವಧಿ ಸುಮಾರು 5 ವರ್ಷಗಳು. ಅಧ್ಯಯನವು ಎರಡು ಭಾಗಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿದೆ: ಭಾಗ 1 ಮತ್ತು ಭಾಗ 2. ಭಾಗ 1 ಸುಮಾರು 2 ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ಇರುತ್ತದೆ, ಈ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿಗೆ ಅಧ್ಯಯನ ಔಷಧವಾದ ಸಲಾನೆರ್ಸೆನ್‌ನ ಎರಡು ಡೋಸ್‌ಗಳು ದೊರೆಯುತ್ತವೆ. ಪ್ರತಿಯೊಂದು ಡೋಸ್ ಅನ್ನು ಸುಮಾರು 12 ತಿಂಗಳ ಅಂತರದಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಭಾಗ 1 ರಲ್ಲಿ ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ಅವಧಿ, 10 ಕ್ಲಿನಿಕ್ ಭೇಟಿಗಳು ಮತ್ತು 3 ಫೋನ್ ಚೆಕ್-ಇನ್‌ಗಳು ಸೇರಿವೆ. ಭಾಗ 1 ಅನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಿದ ನಂತರ, ನಿಮ್ಮ ಮಗು ಭಾಗ 2 ಕ್ಕೆ ಮುಂದುವರಿಯುತ್ತದೆ, ಈ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿಗೆ ಸುಮಾರು 12 ತಿಂಗಳ ಅಂತರದಲ್ಲಿ, ಸುಮಾರು 3 ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ಮೂರು ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಡೋಸ್‌ಗಳ ಸಲಾನೆರ್ಸೆನ್ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ. ಭಾಗ 2 ರ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಗರಿಷ್ಠ 7 ಕ್ಲಿನಿಕ್ ಭೇಟಿಗಳು ಮತ್ತು 12 ಫೋನ್ ಚೆಕ್-ಇನ್‌ಗಳು ಇರುತ್ತವೆ.

ಅಧ್ಯಯನ ತಂಡವು ನಿಮಗೆ ಪೂರ್ಣ ಟೈಮ್‌ಲೈನ್ ಮೂಲಕ ಮಾರ್ಗದರ್ಶನ ನೀಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ನೀವು ಹೊಂದಿರುವ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸುತ್ತದೆ. ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿನ ಭಾಗವಹಿಸುವಿಕೆ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಸ್ವಯಂಪ್ರೇರಿತವಾಗಿದೆ, ಮತ್ತು ನೀವು ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

ಯಾವುದೇ ಮರುಪಾವತಿ ಮತ್ತು/ಅಥವಾ ಪ್ರಯಾಣ ಬೆಂಬಲ ಸಿಗುತ್ತದೆಯೇ?

ಹೌದು. STELLAR-1 ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ನಿಮ್ಮ ಭಾಗವಹಿಸುವಿಕೆಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ನಿಮಗೆ ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಕುಟುಂಬಕ್ಕೆ ಪ್ರಯಾಣ ಮರುಪಾವತಿ ಲಭ್ಯವಿದೆ. ಅಧ್ಯಯನ ಔಷಧ, ಅಧ್ಯಯನ-ಸಂಬಂಧಿತ ಆರೈಕೆ ಅಥವಾ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆಗಾಗಿ ಕುಟುಂಬಗಳಿಗೆ ಯಾವುದೇ ವೆಚ್ಚವಿರುವುದಿಲ್ಲ.

ಅಧ್ಯಯನದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನಾವು ಏನನ್ನು ನಿರೀಕ್ಷಿಸಬೇಕು?

ನಿಮ್ಮ ಮಗು ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಸೇರುವ ಮೊದಲು, ಅರ್ಹತೆಯನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಲು ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಮತ್ತು ತಪಾಸಣೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್ ಪ್ರಕ್ರಿಯೆ ಇರುತ್ತದೆ. ಅರ್ಹತೆ ಇದ್ದರೆ, ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿಗೆ ಭಾಗ 1 ರಲ್ಲಿ ಅಧ್ಯಯನ ಔಷಧದ ಎರಡು ಡೋಸ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ಭಾಗ 2 ರಲ್ಲಿ ವಾರ್ಷಿಕ ಮೂರು ಡೋಸ್‌ಗಳವರೆಗೆ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಮೋಟಾರ್ ಕೌಶಲ್ಯಗಳು, ಬೆಳವಣಿಗೆ, ಉಸಿರಾಟ ಮತ್ತು ಒಟ್ಟಾರೆ ಆರೋಗ್ಯದಂತಹ ಪರಿಣಾಮಗಳನ್ನು ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡಲು ನಿಗದಿತ ಕ್ಲಿನಿಕ್ ಭೇಟಿಗಳು ಇರುತ್ತವೆ. ಕೆಲವು ಭೇಟಿಗಳಿಗೆ ರಾತ್ರಿಪೂರ್ತಿಯ ವಾಸ್ತವ್ಯ ಅಗತ್ಯವಾಗಬಹುದು. ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿಕೊಳ್ಳಲು ಮತ್ತು ಅಧ್ಯಯನ ಔಷಧವು ಹೇಗೆ ಕಾರ್ಯನಿರ್ವಹಿಸುತ್ತದೆ ಎಂಬುದನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ರಕ್ತ, ಮೂತ್ರ ಮತ್ತು ಬೆನ್ನುಮೂಳೆಯ ದ್ರವದ ಮಾದರಿಗಳನ್ನು ಸಹ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ಭಾಗಿಗಳು ದೈಹಿಕ ಮತ್ತು ನರವೈಜ್ಞಾನಿಕ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳ ಜೊತೆಗೆ ಎಲೆಕ್ಟ್ರೋಕಾರ್ಡಿಯೋಗ್ರಾಮ್‌ಗಳಿಗೂ (ಇಸಿಜಿ) ಒಳಗಾಗುತ್ತಾರೆ.

ಅಧ್ಯಯನದ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನನ್ನ ಮಗುವಿಗೆ ಯಾವ ರೀತಿಯ ಆರೈಕೆ ಸಿಗುತ್ತದೆ?

ನಿಮ್ಮ ಮಗು ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸುವಾಗ ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ತಮ್ಮ ನಿಗದಿತ ಆರೋಗ್ಯ ಆರೈಕೆ ನೀಡುವವರನ್ನು ಭೇಟಿ ಮಾಡುವುದನ್ನು ಮುಂದುವರಿಸಬಹುದು.

ಅದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ, ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನವು ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿನ ಆರೋಗ್ಯ ಮತ್ತು ಪ್ರಗತಿಯನ್ನು ಎಚ್ಚರಿಕೆಯಿಂದ ಮೇಲ್ವಿಚಾರಣೆ ಮಾಡುವ ಮೀಸಲಾದ ಅಧ್ಯಯನ ತಂಡಕ್ಕೆ ಪ್ರವೇಶವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ. ಈ ತಂಡವು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲಾಗುತ್ತಿರುವ ಸ್ಥಿತಿಯ ಮೇಲೆ ಗಮನ ಕೇಂದ್ರೀಕರಿಸುತ್ತದೆ ಹಾಗೂ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದ ಎಲ್ಲಾ ಔಷಧಿಗಳು ಮತ್ತು ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳನ್ನು ಯಾವುದೇ ವೆಚ್ಚವಿಲ್ಲದೆ ಒದಗಿಸುತ್ತದೆ. ಈ ಅಧ್ಯಯನವು ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿನ ಒಟ್ಟಾರೆ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಆರೈಕೆಯನ್ನು ಬದಲಿಸುವುದಿಲ್ಲ, ಆದರೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಬೆಂಬಲವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಅಧ್ಯಯನ ಮುಗಿದ ನಂತರ ಯಾವ ರೀತಿಯ ಬೆಂಬಲ ಅಥವಾ ಅನುಸರಣಾ ಆರೈಕೆ ಲಭ್ಯವಿದೆ?

ಮುಂದಿನ ಹಂತಗಳನ್ನು ಯೋಜಿಸಲು ಮತ್ತು ಆರೈಕೆಯ ನಿರಂತರತೆಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡಲು ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿನ ನಿಗದಿತ ವೈದ್ಯರೊಂದಿಗೆ ಎಲ್ಲಾ ಅಧ್ಯಯನ-ಸಂಬಂಧಿತ ಆರೋಗ್ಯ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಲು ಅಧ್ಯಯನ ತಂಡವು ನಿಮಗೆ ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ನಿಮ್ಮ ಹತ್ತಿರದ ಅಧ್ಯಯನ ತಾಣವನ್ನು ಹುಡುಕಿ

STELLAR-1 ಎಂಬುದು ಪ್ರಪಂಚದಾದ್ಯಂತ 18 ದೇಶಗಳ ಆಸ್ಪತ್ರೆಗಳು ಮತ್ತು ಚಿಕಿತ್ಸಾಲಯಗಳಲ್ಲಿ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಜಾಗತಿಕ ಅಧ್ಯಯನವಾಗಿದೆ.

ನಿಮ್ಮ ರೋಗಿಯ ನ್ಯಾವಿಗೇಟರ್ ಸರಿಯಾದ ತಾಣಕ್ಕೆ ಸಂಪರ್ಕಿಸಲು ಮತ್ತು ಪ್ರಯಾಣ ಅಥವಾ ಲಾಜಿಸ್ಟಿಕ್ಸ್ ಕುರಿತು ಯಾವುದೇ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಕೆಳಗಿನ ನಕ್ಷೆಯಲ್ಲಿ ಭಾರತ ಯಲ್ಲಿ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಅಧ್ಯಯನ ತಾಣಗಳನ್ನು ನೋಡಿ:

ದಯವಿಟ್ಟು ಓದಿ - ನಿಮ್ಮ ಸಮ್ಮತಿಯ ಅಗತ್ಯವಿದೆ

ನೀವು ಆನುವಂಶಿಕವಾಗಿ ರೋಗನಿರ್ಣಯ ಮಾಡಲಾದ ಸ್ಪೈನಲ್ ಮಸ್ಕ್ಯುಲರ್ ಅಟ್ರೋಫಿ (ಎಸ್‌ಎಂಎ) ಹೊಂದಿರುವ ಮಗುವಿನ ಪೋಷಕರು ಅಥವಾ ಆರೈಕೆದಾರರಾಗಿದ್ದರೆ, ನಿಮ್ಮ ಮಗು ಈ ಎಸ್‌ಎಂಎ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಲು ಅರ್ಹವಾಗಿದೆಯೇ ಎಂದು ನಿರ್ಧರಿಸಲು ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್-ಪೂರ್ವ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳನ್ನು ಪೂರ್ಣಗೊಳಿಸಲು ನಿಮ್ಮನ್ನು ಆಹ್ವಾನಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.

ಈ ಅಧ್ಯಯನದ ಪ್ರಾಯೋಜಕರಾದ ಬಯೋಜೆನ್, ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿನ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಮಾಹಿತಿಯ ರಕ್ಷಣೆಗೆ ಜವಾಬ್ದಾರರಾಗಿರುತ್ತಾರೆ. ಈ ವೆಬ್‌ಸೈಟ್ ಮೂಲಕ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕಾಗಿ ಸ್ಕ್ರೀನಿಂಗ್- ಪೂರ್ವ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುವ ಮೂಲಕ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕಾಗಿ ಅಧ್ಯಯನ ನೇಮಕಾತಿಯನ್ನು ಬೆಂಬಲಿಸಲು ಬಯೋಜೆನ್ myTomorrows ("myTomorrows", "ನಾವು" ಅಥವಾ "ನಮಗೆ") ಅನ್ನು ತೊಡಗಿಸಿಕೊಂಡಿದೆ.

ನಿಮ್ಮ ಒಪ್ಪಿಗೆಯೊಂದಿಗೆ, ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿನ ಸಂಭಾವ್ಯ ಅರ್ಹತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ನಾವು ಈ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಬಳಸುತ್ತೇವೆ.

ನಿಮ್ಮ ಮಗುವನ್ನು ಗುರುತಿಸಬಹುದಾದ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಬಯೋಜೆನ್ ಜೊತೆಗೆ ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುವುದಿಲ್ಲ. ಗುರುತಿಸಲಾಗದ ಡೇಟಾವನ್ನು ಮಾತ್ರ ಬಯೋಜೆನ್ ಎಂಎ ಇಂಕ್. ಜೊತೆಗೆ ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.

ನೀವು ಯಾವುದೇ ಸಮಯದಲ್ಲಿ ನಿಮ್ಮ ಒಪ್ಪಿಗೆಯನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯಬಹುದು ಮತ್ತು ನಿಮ್ಮ ಒಪ್ಪಿಗೆಯನ್ನು ಹಿಂತೆಗೆದುಕೊಂಡ ನಂತರ, ನಮ್ಮ ಕಾನೂನು ಬಾಧ್ಯತೆಗಳನ್ನು ಪಾಲಿಸಲು ಅಗತ್ಯವಿರುವಾಗ ಹೊರತುಪಡಿಸಿ, ತಕ್ಷಣವೇ ನಾವು ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿನ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಡೇಟಾವನ್ನು ಅಳಿಸುತ್ತೇವೆ. ನಿಮಗೆ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿದ್ದರೆ, ಒಪ್ಪಿಗೆಯನ್ನು ಹಿಂಪಡೆಯಲು ಬಯಸಿದರೆ ಅಥವಾ ನಿಮ್ಮ ಇತರ ಗೌಪ್ಯತೆ ಹಕ್ಕುಗಳನ್ನು ಚಲಾಯಿಸಲು ಬಯಸಿದರೆ, ದಯವಿಟ್ಟು myTomorrows ಅನ್ನು dataprotection@mytomorrows.com ನಲ್ಲಿ ಸಂಪರ್ಕಿಸಿ, ಏಕೆಂದರೆ ಬಯೋಜೆನ್ ಎಂಎ ಇಂಕ್. ನಿಮ್ಮ ಅಥವಾ ನಿಮ್ಮ ಮಗುವನ್ನು ನೇರವಾಗಿ ಗುರುತಿಸುವ ಯಾವುದೇ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸ್ವೀಕರಿಸುವುದಿಲ್ಲ. ಬಯೋಜೆನ್ ಗೌಪ್ಯತಾ ನೀತಿಯ ಕುರಿತು ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾಹಿತಿಗಾಗಿ, ದಯವಿಟ್ಟು https://www.biogen.com/privacy-center.html ಅಥವಾ https://www.biogen.com/privacy-center/international-privacy.html ಗೆ ಭೇಟಿ ನೀಡಿ.

ಸ್ಕ್ರೀನರ್-ಪೂರ್ವ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸಿದ ನಂತರ, ನಮ್ಮ ರೋಗಿಯ ನ್ಯಾವಿಗೇಟರ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಒಬ್ಬರೊಂದಿಗೆ ಕರೆಯನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸಲು ನಿಮಗೆ ಅವಕಾಶವಿರುತ್ತದೆ, ಅವರು ಈ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಆರಂಭಿಕ ಅರ್ಹತೆಯನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿನ ಆರೋಗ್ಯದ ಬಗ್ಗೆ ಹೆಚ್ಚುವರಿ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಸಂಗ್ರಹಿಸುತ್ತಾರೆ. ಸಂಭಾವ್ಯವಾಗಿ ಅರ್ಹರಾಗಿದ್ದರೆ, ಅವರು ನಿಮಗೆ ಹೆಚ್ಚಿನ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತಾರೆ ಮತ್ತು ಸಂಭಾವ್ಯ ಅಧ್ಯಯನ ಸ್ಥಳಗಳು, ಪ್ರಯಾಣ ಲಾಜಿಸ್ಟಿಕ್ಸ್ ಮತ್ತು ಆದ್ಯತೆಗಳ ಕುರಿತ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸುತ್ತಾರೆ, ಅನ್ವಯಿಸಿದರೆ. ನಿಮ್ಮ ಮಗು ಈ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಅರ್ಹವಾಗಿರಬಹುದು ಎಂದು ನಾವು ಕಂಡುಕೊಂಡರೆ, ಮತ್ತು ನೀವು ಭಾಗವಹಿಸುವ ಆಸಕ್ತಿಯನ್ನು ದೃಢೀಕರಿಸಿದರೆ, ನಿಮ್ಮ ಒಪ್ಪಿಗೆಯೊಂದಿಗೆ, ಸಂಗ್ರಹಿಸಿದ ವೈಯಕ್ತಿಕ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ನಾವು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನ ತಾಣದೊಂದಿಗೆ ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳುತ್ತೇವೆ. ಮುಂದಿನ ಹಂತಗಳನ್ನು ಚರ್ಚಿಸಲು ಮತ್ತು ನೀವು ಹೊಂದಿರುವ ಯಾವುದೇ ಪ್ರಶ್ನೆಗಳಿಗೆ ಉತ್ತರಿಸಲು ತಾಣವು ನಿಮ್ಮನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸುತ್ತದೆ. ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿನ ಮಾಹಿತಿಯನ್ನು ಪ್ರಾಯೋಜಕರ ಇತರ ಮಾರಾಟಗಾರರೊಂದಿಗೆ ಹಂಚಿಕೊಳ್ಳಬಹುದು.

ನಿಮ್ಮ ಮಗು ಈ ಅಧ್ಯಯನಕ್ಕೆ ಅರ್ಹತೆ ಪಡೆಯದಿದ್ದರೂ ಸಹ, ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿಗೆ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಇತರ ಆಯ್ಕೆಗಳ ಕುರಿತು ಚರ್ಚಿಸಲು ನಮ್ಮ ರೋಗಿಯ ನ್ಯಾವಿಗೇಟರ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಒಬ್ಬರೊಂದಿಗೆ ಕರೆಯನ್ನು ನಿಗದಿಪಡಿಸಲು ಸಾಧ್ಯವಿದೆ.

ಈ ಅವಧಿಯಲ್ಲಿ ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿಗೆ ಬೇರೆ ಆಯ್ಕೆಗಳು ಲಭ್ಯವಾದರೆ ನಿಮ್ಮನ್ನು ಸಂಪರ್ಕಿಸಲು ನಾವು ನಿಮ್ಮ ಮಗುವಿನ ಡೇಟಾವನ್ನು 2 ವರ್ಷಗಳವರೆಗೆ ಉಳಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತೇವೆ.