STELLAR-1
ਐਸਐਮਏ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਇੱਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ
STELLAR-1 ਅਧਿਐਨ 6 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਆਣੁਵਾਨਸ਼ਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸਪਾਈਨਲ ਮਾਸਕੂਲਰ ਐਟ੍ਰੋਫੀ (ਐਸਐਮਏ) ਦਾ ਪਤਾ ਲੱਗਿਆ ਹੈ ਪਰ ਅਜੇ ਤੱਕ ਲੱਛਣ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾ ਰਹੇ (ਪ੍ਰੀਸਿੰਪਟੋਮੈਟਿਕ)। ਇਹ ਸੈਲਾਨਰਸਨ ਨਾਮਕ ਇੱਕ ਜਾਂਚ ਅਧੀਨ ਦਵਾਈ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ: ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਨੂੰ ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਦਾ ਮੌਕਾ ਦੇਣ ਲਈ, ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ ਉਹਨਾਂ ਦੇ 4 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੇ ਹੋਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਕਰਵਾਉਣਾ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਹੈ।
STELLAR-1 ਅਧਿਐਨ ਬਾਰੇ
ਐਸਐਮਏ ਲਈ ਇੱਕ ਜਾਂਚ ਅਧੀਨ ਦਵਾਈ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ
STELLAR-1 ਅਧਿਐਨ ਆਣੁਵਾਨਸ਼ਿਕ ਟੈਸਟਿੰਗ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਸਪਾਈਨਲ ਮਾਸਕੂਲਰ ਐਟ੍ਰੋਫੀ (ਐਸਐਮਏ) ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ 'ਤੇ ਸੈਲਾਨਰਸਨ ਦੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰ ਰਿਹਾ ਹੈ।
ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹੋ ਕਿ ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਨੂੰ STELLAR-1 ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ:
- 6 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦਾ ਹੈ
- ਐਸਐਮਏ ਦਾ ਆਣੁਵਾਨਸ਼ਿਕ ਨਿਦਾਨ ਕਰਵਾਓ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਐਸਐਮਐਨ2 ਜੀਨ ਦੀਆਂ 2 ਜਾਂ 3 ਕਾਪੀਆਂ ਹੋਣੀਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ
- ਅਧਿਐਨ ਦਵਾਈ ਲੈਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਐਸਐਮਏ ਦੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਲੱਛਣ ਦਾ ਅਨੁਭਵ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਹੈ
- ਐਸਐਮਏ ਲਈ ਕੋਈ ਹੋਰ ਇਲਾਜ ਨਹੀਂ ਲਿਆ ਹੈ
ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਲਈ ਵਾਧੂ ਲੋੜਾਂ ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਬਾਰੇ ਅਧਿਐਨ ਟੀਮ ਦੱਸੇਗੀ।
ਐਸਐਮਏ ਦਾ ਕਾਰਨ ਕੀ ਹੈ?
ਐਸਐਮਏ ਇੱਕ ਦੁਰਲੱਭ, ਆਣੁਵਾਨਸ਼ਿਕ ਬਿਮਾਰੀ ਹੈ ਜੋ ਮੋਟਰ ਨਿਊਰੋਨਸ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਉਹ ਨਾੜੀਆਂ ਹਨ ਜੋ ਮਾਸਪੇਸ਼ੀਆਂ ਦੀ ਗਤੀ ਨੂੰ ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਕਰਦੀਆਂ ਹਨ। ਐਸਐਮਏ ਮੋਟਰ ਨਿਊਰੋਨਸ ਨੂੰ ਕਮਜ਼ੋਰ ਜਾਂ ਨਸ਼ਟ ਕਰ ਦਿੰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਮਾਸਪੇਸ਼ੀਆਂ ਨੂੰ ਨੁਕਸਾਨ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਸਮੇਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਇਸ ਨਾਲ ਤੁਰਨ ਸਾਹ ਲੈਣ ਅਤੇ ਨਿਗਲਣ ਵਿੱਚ ਮੁਸ਼ਕਲ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ। ਐਸਐਮਏ ਹਰੇਕ ਵਿਅਕਤੀ ਨੂੰ ਵੱਖਰੇ ਢੰਗ ਨਾਲ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ––ਕੁਝ ਲੋਕ ਮੋਟਰ ਫੰਕਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਬਦਲਾਅ ਦੇਖ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਦੂਸਰੇ ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਜਲਦੀ ਦੇਖ ਸਕਦੇ ਹਨ।
ਐਸਐਮਏ ਨਾਲ ਰਹਿ ਰਹੇ ਜ਼ਿਆਦਾਤਰ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ, ਸਰਵਾਈਵਲ ਮੋਟਰ ਨਿਊਰੋਨ 1 (ਐਸਐਮਐਨ1) ਨਾਮਕ ਜੀਨ ਵਿੱਚ ਬਦਲਾਅ - ਜਿਸਨੂੰ ਅਕਸਰ ਜੀਨ ਮਿਊਟੇਸ਼ਨ ਜਾਂ ਰੂਪ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ - ਇਸ ਜੀਨ ਦੇ ਕੰਮ ਕਰਨ ਦੇ ਤਰੀਕੇ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ, ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੇ ਸਰੀਰ ਘੱਟ ਐਸਐਮਐਨ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਪੈਦਾ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਇੱਕ ਹੋਰ ਜੀਨ ਹੈ, ਐਸਐਮਐਨ2 , ਜੋ ਐਸਐਮਐਨ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਬਣਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਐਸਐਮਐਨ1 ਜੀਨ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦੀ ਭਰਪਾਈ ਕਰਨ ਲਈ ਆਪਣੇ ਆਪ ਕਾਫ਼ੀ ਐਸਐਮਐਨ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਨਹੀਂ ਬਣਾਉਂਦਾ।
ਸੈਲਨਰਸਨ ਕੀ ਹੈ?
STELLAR-1 ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਅਧਿਐਨ ਦਵਾਈ ਸੈਲਾਨਰਸਨ ਹੈ।
ਐਸਐਮਏ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ, ਐਸਐਮਐਨ1 ਜੀਨ ਵਿੱਚ ਬਦਲਾਅ ਸਰੀਰ ਵਿੱਚ ਐਸਐਮਐਨ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਦੀ ਕੁੱਲ ਮਾਤਰਾ ਨੂੰ ਘਟਾਉਂਦੇ ਹਨ। ਇਸ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਦੀ ਲੋੜੀਂਦੀ ਮਾਤਰਾ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ, ਮੋਟਰ ਨਿਊਰੋਨ ਅਤੇ ਮਾਸਪੇਸ਼ੀਆਂ ਸਹੀ ਢੰਗ ਨਾਲ ਕੰਮ ਕਰਨ ਦੀ ਆਪਣੀ ਸਮਰੱਥਾ ਗੁਆ ਦਿੰਦੀਆਂ ਹਨ। ਐਸਐਮਐਨ2 ਨਾਮਕ ਇੱਕ ਸਮਾਨ ਜੀਨ ਸਰੀਰ ਵਿੱਚ ਗੁਆਚੇ ਐਸਐਮਐਨ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਨੂੰ ਬਦਲਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਸੈਲਨਰਸਨ ਨੂੰ ਐਸਐਮਐਨ2 ਜੀਨ ਨੂੰ ਹੋਰ ਐਸਐਮਐਨ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਬਣਾਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।3
ਸੈਲਨਰਸਨ ਸਾਲ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵਾਰ ਲੰਬਰ ਪੰਕਚਰ (ਐਲਪੀ) ਨਾਮਕ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਰਾਹੀਂ ਇੰਟਰਾਥੇਕਲ (ਆਈਟੀ) ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ ਦੁਆਰਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਇੱਕ ਮਿਆਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਹੈ ਜੋ ਰੀੜ੍ਹ ਦੀ ਹੱਡੀ ਦੇ ਆਲੇ ਦੁਆਲੇ ਦੇ ਤਰਲ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਪਹੁੰਚਾਉਣ ਲਈ ਸੂਈ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਐਲਪੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਰੀੜ੍ਹ ਦੀ ਹੱਡੀ ਦੇ ਆਲੇ ਦੁਆਲੇ ਦੇ ਤਰਲ (ਜਿਸਨੂੰ ਸੇਰੇਬ੍ਰੋਸਪਾਈਨਲ ਤਰਲ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ) ਦੇ ਛੋਟੇ ਨਮੂਨੇ ਇਕੱਠੇ ਕਰਨ ਲਈ ਵੀ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਨਮੂਨੇ ਅਧਿਐਨ ਟੀਮ ਨੂੰ ਤੁਹਾਡੇ ਸਰੀਰ ਵਿੱਚ ਸੈਲਾਨਰਸਨ ਦੇ ਪੱਧਰਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਅਤੇ ਹੋਰ ਸੁਰੱਖਿਆ ਟੈਸਟ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਸੈਲਾਨਾਰੇਸਿਨ ਨੂੰ ਛੇ ਮਹੀਨੇ ਤੋਂ 12 ਸਾਲ ਦੀ ਉਮਰ ਦੇ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ 'ਤੇ ਪੜਾਅ 1 ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਟੈਸਟ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਖੋਜਕਰਤਾ ਇਹ ਦੇਖਣਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਕੀ ਲੱਛਣ ਦਿਖਾਈ ਦੇਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਸੈਲਾਨਰਸਨ ਲੈਣ ਨਾਲ ਐਸਐਮਏ ਵਾਲੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਨਤੀਜੇ ਬਿਹਤਰ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਉਹਨਾਂ ਦੇ 4 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੇ ਹੋਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਅਧਿਐਨ ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ ਕਰਵਾਉਣਾ ਸਭ ਤੋਂ ਵਧੀਆ ਹੈ।
ਭਾਵੇਂ ਤੁਸੀਂ ਕਿਸੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋ ਜਾਂ ਨਹੀਂ, ਇਹ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ ਕਿ ਤੁਸੀਂ ਆਪਣੇ ਬੱਚੇ ਦੇ ਡਾਕਟਰ ਨਾਲ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਦੇਖਭਾਲ ਯੋਜਨਾ ਬਾਰੇ ਜਲਦੀ ਤੋਂ ਜਲਦੀ ਗੱਲ ਕਰੋ।
ਇਹ ਕਿਵੇਂ ਕੰਮ ਕਰਦਾ ਹੈ
ਤੁਸੀਂ ਇਕੱਲੇ ਨਹੀਂ ਹੋ - ਇੱਥੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਕਿਵੇਂ ਕਰਨੀ ਹੈ
ਕਿਉਂਕਿ STELLAR-1 ਅਧਿਐਨ 6 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਤੋਂ ਘੱਟ ਉਮਰ ਦੇ ਬੱਚਿਆਂ ਲਈ ਹੈ, ਇਸ ਲਈ ਸਮਾਂ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ। ਅਸੀਂ ਇਸ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਤੁਹਾਡੀ ਅਗਵਾਈ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਥੇ ਹਾਂ।
1
ਆਪਣੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸਾਂਝੀ ਕਰੋ
- ਸਾਡੇ ਮਰੀਜ਼ ਨੈਵੀਗੇਟਰ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਦੀ ਪੂਰੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਵਿੱਚ ਤੁਹਾਡੀ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਥੇ ਹਨ ਕਿ ਕੀ ਤੁਹਾਡਾ ਬੱਚਾ STELLAR-1 ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਯੋਗ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਉਹ ਤੁਹਾਨੂੰ ਤੁਰੰਤ ਕਿਸੇ ਅਧਿਐਨ ਸਥਾਨ ਨਾਲ ਜੋੜਨ ਵਿੱਚ ਵੀ ਮਦਦ ਕਰਨਗੇ।
- ਭਾਗੀਦਾਰੀ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਵੈਇੱਛਤ ਹੈ, ਅਤੇ ਤੁਸੀਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਮੇਂ ਵਾਪਸ ਲੈ ਸਕਦੇ ਹੋ।
- ਤੁਹਾਡੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਗੁਪਤ ਰੱਖੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ
2
ਤੇਜ਼ ਯੋਗਤਾ ਜਾਂਚ
- ਅਸੀਂ ਸਿਰਫ਼ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਜ਼ਰੂਰੀ ਡਾਕਟਰੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਹੀ ਮੰਗਾਂਗੇ
- ਤੁਹਾਡੇ ਜਵਾਬਾਂ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਤੁਹਾਨੂੰ ਅਗਲੇ ਕਦਮਾਂ ਬਾਰੇ ਸਪਸ਼ਟ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੂਚਿਤ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ
3
ਆਪਣੇ ਨੈਵੀਗੇਟਰ ਨਾਲ ਗੱਲ ਕਰੋ
- ਉਹ ਅਧਿਐਨ ਦੀਆਂ ਮੂਲ ਗੱਲਾਂ ਸਮਝਾਉਣਗੇ, ਤੁਹਾਡੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਸਵਾਲਾਂ ਦੇ ਜਵਾਬ ਦੇਣਗੇ, ਅਤੇ ਅਗਲੇ ਕਦਮਾਂ ਵਿੱਚ ਤੁਹਾਡੀ ਅਗਵਾਈ ਕਰਨਗੇ
- ਜੇਕਰ ਮਰੀਜ਼ ਨੈਵੀਗੇਟਰ ਨਾਲ ਤੁਹਾਡੀ ਗੱਲਬਾਤ ਤੋਂ ਪਤਾ ਲੱਗਦਾ ਹੈ ਕਿ ਤੁਹਾਡਾ ਬੱਚਾ ਯੋਗ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਉਹ ਤੁਹਾਨੂੰ ਇੱਕ ਅਧਿਐਨ ਸਾਈਟ ਨਾਲ ਜੋੜਨਗੇ
- ਤੁਹਾਡੀ ਭਾਸ਼ਾ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਤਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ, ਜੇਕਰ ਲੋੜ ਹੋਵੇ ਤਾਂ ਦੁਭਾਸ਼ੀਏ ਵੀ ਹੋਣਗੇ
ਅਕਸਰ ਪੁੱਛੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਸਵਾਲ
ਅਧਿਐਨ ਕਿੰਨਾ ਸਮਾਂ ਚੱਲੇਗਾ?
ਅਧਿਐਨ ਦੀ ਕੁੱਲ ਮਿਆਦ ਲਗਭਗ 5 ਸਾਲ ਹੈ। ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਦੋ ਭਾਗ ਹਨ: ਭਾਗ 1 ਅਤੇ ਭਾਗ 2. ਭਾਗ 1 ਲਗਭਗ 2 ਸਾਲ ਰਹਿੰਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਦੌਰਾਨ ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਨੂੰ ਅਧਿਐਨ ਦਵਾਈ, ਸੈਲਾਨਰਸਨ ਦੀਆਂ ਦੋ ਖੁਰਾਕਾਂ ਮਿਲਣਗੀਆਂ। ਹਰੇਕ ਖੁਰਾਕ ਲਗਭਗ 12 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਅੰਤਰਾਲ 'ਤੇ ਦਿੱਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ। ਭਾਗ 1 ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ ਮਿਆਦ, 10 ਕਲੀਨਿਕ ਮੁਲਾਕਾਤਾਂ, ਅਤੇ 3 ਫ਼ੋਨ ਚੈੱਕ-ਇਨ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਭਾਗ 1 ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਤੁਹਾਡਾ ਬੱਚਾ ਭਾਗ 2 ਨਾਲ ਜਾਰੀ ਰਹੇਗਾ, ਜਿਸ ਦੌਰਾਨ ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਨੂੰ ਲਗਭਗ 12 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੇ ਅੰਤਰਾਲ 'ਤੇ, ਲਗਭਗ 3 ਸਾਲਾਂ ਲਈ ਸੈਲਨਰਸਨ ਦੀਆਂ ਤਿੰਨ ਹੋਰ ਖੁਰਾਕਾਂ ਮਿਲਣਗੀਆਂ। ਭਾਗ 2 ਦੌਰਾਨ, 7 ਕਲੀਨਿਕ ਮੁਲਾਕਾਤਾਂ ਅਤੇ 12 ਫ਼ੋਨ ਚੈੱਕ-ਇਨ ਹੋਣਗੇ।
ਅਧਿਐਨ ਟੀਮ ਤੁਹਾਨੂੰ ਇੱਕ ਪੂਰੀ ਸਮਾਂ-ਸੀਮਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰੇਗੀ ਅਤੇ ਤੁਹਾਡੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਵਾਲ ਦਾ ਜਵਾਬ ਦੇਵੇਗੀ। ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਦੀ ਭਾਗੀਦਾਰੀ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸਵੈਛਿਕ ਹੈ, ਅਤੇ ਤੁਸੀਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਮੇਂ ਵਾਪਸ ਲੈ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਕੀ ਕੋਈ ਅਦਾਇਗੀ ਅਤੇ/ਜਾਂ ਯਾਤਰਾ ਸਹਾਇਤਾ ਮਿਲੇਗੀ?
ਹਾਂ। ਤੁਹਾਨੂੰ ਅਤੇ ਤੁਹਾਡੇ ਪਰਿਵਾਰ ਨੂੰ STELLAR-1 ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਲਈ ਯਾਤਰਾ ਦੀ ਅਦਾਇਗੀ ਮਿਲੇਗੀ। ਪਰਿਵਾਰਾਂ ਨੂੰ ਅਧਿਐਨ ਦਵਾਈਆਂ, ਅਧਿਐਨ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਦੇਖਭਾਲ, ਜਾਂ ਨਿਗਰਾਨੀ ਲਈ ਕੋਈ ਖਰਚਾ ਨਹੀਂ ਹੈ।
ਅਧਿਐਨ ਦੌਰਾਨ ਸਾਨੂੰ ਕੀ ਉਮੀਦ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ?
ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ, ਯੋਗਤਾ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨ ਲਈ ਟੈਸਟਾਂ ਅਤੇ ਜਾਂਚਾਂ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਹੁੰਦੀ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਯੋਗ ਹੈ, ਤਾਂ ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਨੂੰ ਭਾਗ 1 ਵਿੱਚ ਅਧਿਐਨ ਦਵਾਈ ਦੀਆਂ ਦੋ ਖੁਰਾਕਾਂ ਅਤੇ ਭਾਗ 2 ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਸਾਲ ਵਿੱਚ ਤਿੰਨ ਹੋਰ ਖੁਰਾਕਾਂ ਮਿਲਣਗੀਆਂ।
ਮੋਟਰ ਹੁਨਰ, ਵਿਕਾਸ, ਸਾਹ ਲੈਣ ਅਤੇ ਸਮੁੱਚੀ ਸਿਹਤ ਵਰਗੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦੀ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਨ ਲਈ ਨਿਯਮਤ ਕਲੀਨਿਕ ਮੁਲਾਕਾਤ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ। ਕੁਝ ਮੁਲਾਕਾਤਾਂ ਲਈ ਰਾਤ ਭਰ ਠਹਿਰਨ ਦੀ ਲੋੜ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਸੁਰੱਖਿਆ ਨੂੰ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਣ ਅਤੇ ਅਧਿਐਨ ਦਵਾਈ ਕਿਵੇਂ ਕੰਮ ਕਰਦੀ ਹੈ ਇਹ ਸਮਝਣ ਲਈ ਖੂਨ, ਪਿਸ਼ਾਬ ਅਤੇ ਰੀੜ੍ਹ ਦੀ ਹੱਡੀ ਦੇ ਤਰਲ ਦੇ ਨਮੂਨੇ ਵੀ ਇਕੱਠੇ ਕੀਤੇ ਜਾਣਗੇ। ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਦੀ ਸਰੀਰਕ ਅਤੇ ਨਿਊਰੋਲੋਜੀਕਲ ਜਾਂਚ ਦੇ ਨਾਲ-ਨਾਲ ਇੱਕ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਕਾਰਡੀਓਗਰਾਮ (ਈਸੀਜੀ) ਵੀ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ।
ਅਧਿਐਨ ਦੌਰਾਨ ਮੇਰੇ ਬੱਚੇ ਨੂੰ ਕਿਸ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦੀ ਦੇਖਭਾਲ ਮਿਲੇਗੀ?
ਤੁਹਾਡਾ ਬੱਚਾ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਂਦੇ ਹੋਏ ਆਪਣੇ ਨਿਯਮਤ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਦਾਤਾ ਨੂੰ ਮਿਲਣਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖ ਸਕਦਾ ਹੈ।
ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਇੱਕ ਸਮਰਪਿਤ ਅਧਿਐਨ ਟੀਮ ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੇ ਹਨ ਜੋ ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਦੀ ਸਿਹਤ ਅਤੇ ਤਰੱਕੀ ਦੀ ਨੇੜਿਓਂ ਨਿਗਰਾਨੀ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਟੀਮ ਅਧਿਐਨ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਸਥਿਤੀ 'ਤੇ ਧਿਆਨ ਕੇਂਦ੍ਰਤ ਕਰਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਅਧਿਐਨ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਸਾਰੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਵਾਂ ਮੁਫਤ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਇਹ ਅਧਿਐਨ ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਦੀ ਸਮੁੱਚੀ ਡਾਕਟਰੀ ਦੇਖਭਾਲ ਦੀ ਥਾਂ ਨਹੀਂ ਲੈਂਦਾ, ਪਰ ਸਹਾਇਤਾ ਦੀ ਇੱਕ ਵਾਧੂ ਪਰਤ ਜੋੜਦਾ ਹੈ।
ਅਧਿਐਨ ਖਤਮ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕਿਹੜੀ ਸਹਾਇਤਾ ਜਾਂ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ ਦੇਖਭਾਲ ਉਪਲਬਧ ਹੈ?
ਅਧਿਐਨ ਟੀਮ ਤੁਹਾਨੂੰ ਅਗਲੇ ਕਦਮਾਂ ਦੀ ਯੋਜਨਾ ਬਣਾਉਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰੇਗੀ ਅਤੇ ਦੇਖਭਾਲ ਦੀ ਨਿਰੰਤਰਤਾ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰਨ ਲਈ ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਦੇ ਨਿਯਮਤ ਡਾਕਟਰ ਨਾਲ ਅਧਿਐਨ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਸਾਰੀ ਸਿਹਤ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸਾਂਝੀ ਕਰੇਗੀ।
ਆਪਣੇ ਨੇੜੇ ਇੱਕ ਅਧਿਐਨ ਸਥਾਨ ਲੱਭੋ
STELLAR-1 ਇੱਕ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਅਧਿਐਨ ਹੈ ਜੋ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਦੇ 18 ਦੇਸ਼ਾਂ ਦੇ ਹਸਪਤਾਲਾਂ ਅਤੇ ਕਲੀਨਿਕਾਂ ਵਿੱਚ ਚੱਲ ਰਿਹਾ ਹੈ।
ਤੁਹਾਡਾ ਮਰੀਜ਼ ਨੈਵੀਗੇਟਰ ਤੁਹਾਨੂੰ ਸਹੀ ਸਾਈਟ ਨਾਲ ਜੋੜਨ ਅਤੇ ਯਾਤਰਾ ਜਾਂ ਹੋਰ ਪ੍ਰਬੰਧਾਂ ਬਾਰੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਵਾਲ ਦਾ ਜਵਾਬ ਦੇਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰੇਗਾ।
ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਨਕਸ਼ੇ 'ਤੇ ਭਾਰਤ ਵਿੱਚ ਉਪਲਬਧ ਅਧਿਐਨ ਸਥਾਨਾਂ ਨੂੰ ਵੇਖੋ:
ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਪੜ੍ਹੋ - ਤੁਹਾਡੀ ਸਹਿਮਤੀ ਜ਼ਰੂਰੀ ਹੈ
ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਆਣੁਵਾਨਸ਼ਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਿਦਾਨ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਪਾਈਨਲ ਮਾਸਕੂਲਰ ਐਟ੍ਰੋਫੀ (ਐਸਐਮਏ) ਵਾਲੇ ਬੱਚੇ ਦੇ ਮਾਤਾ-ਪਿਤਾ ਜਾਂ ਦੇਖਭਾਲ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਤੁਹਾਨੂੰ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਪ੍ਰੀ-ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ ਪ੍ਰਸ਼ਨ ਪੂਰੇ ਕਰਨ ਲਈ ਕਿਹਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਤੁਹਾਡਾ ਬੱਚਾ ਇਸ ਐਸਐਮਏ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਦੇ ਯੋਗ ਹੈ।
ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਦਾ ਸਪਾਂਸਰ, Biogen, ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਦੀ ਨਿੱਜੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਲਈ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰ ਹੈ। Biogen ਨੇ ਇਸ ਵੈੱਬਸਾਈਟ ਰਾਹੀਂ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਪ੍ਰੀ-ਸਕ੍ਰੀਨਿੰਗ ਜਾਣਕਾਰੀ ਇਕੱਠੀ ਕਰਕੇ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਅਧਿਐਨ ਭਰਤੀ ਦਾ ਸਮਰਥਨ ਕਰਨ ਲਈ myTomorrows (“myTomorrows”, “ਅਸੀਂ” ਜਾਂ “ਸਾਡੇ”) ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਹੈ।
ਤੁਹਾਡੀ ਸਹਿਮਤੀ ਨਾਲ, ਅਸੀਂ ਇਸ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਦੀ ਸੰਭਾਵੀ ਯੋਗਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਕਰਾਂਗੇ।
ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਦੀ ਪਛਾਣ ਜਾਣਕਾਰੀ Biogen ਨਾਲ ਸਾਂਝੀ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇਗੀ। ਸਿਰਫ਼ ਪਛਾਣ ਨਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਡੇਟਾ ਨੂੰ ਹੀ Biogen MA Inc ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ।
ਤੁਸੀਂ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਮੇਂ ਆਪਣੀ ਸਹਿਮਤੀ ਵਾਪਸ ਲੈ ਸਕਦੇ ਹੋ ਅਤੇ ਤੁਹਾਡੀ ਸਹਿਮਤੀ ਵਾਪਸ ਲੈਣ 'ਤੇ ਅਸੀਂ ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਦਾ ਨਿੱਜੀ ਡੇਟਾ ਤੁਰੰਤ ਮਿਟਾ ਦੇਵਾਂਗੇ, ਸਿਵਾਏ ਉਸ ਹੱਦ ਤੱਕ ਜਦੋਂ ਤੱਕ ਸਾਡੀਆਂ ਕਾਨੂੰਨੀ ਜ਼ਿੰਮੇਵਾਰੀਆਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਲਈ ਜ਼ਰੂਰੀ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ। ਜੇਕਰ ਤੁਹਾਡੇ ਕੋਈ ਸਵਾਲ ਹਨ, ਸਹਿਮਤੀ ਵਾਪਸ ਲੈਣਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹੋ, ਜਾਂ ਆਪਣੇ ਹੋਰ ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਅਧਿਕਾਰਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨਾ ਚਾਹੁੰਦੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ myTomorrows ਨਾਲ dataprotection@mytomorrows.com 'ਤੇ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ ਕਿਉਂਕਿ Biogen MA Inc. ਨੂੰ ਕੋਈ ਵੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਹੋਵੇਗੀ ਜੋ ਤੁਹਾਡੀ ਜਾਂ ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਦੀ ਸਿੱਧੀ ਪਛਾਣ ਕਰਦੀ ਹੈ। Biogen ਗੋਪਨੀਯਤਾ ਨੀਤੀ ਬਾਰੇ ਵਧੇਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਲਈ, ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ https://www.biogen.com/privacy-center.html ਜਾਂ https://www.biogen.com/privacy-center/international-privacy.html'ਤੇ ਜਾਓ।
ਪ੍ਰੀ-ਸਕ੍ਰੀਨਰ ਸਵਾਲਾਂ ਦੇ ਜਵਾਬ ਦੇਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਤੁਹਾਡੇ ਕੋਲ ਸਾਡੇ ਮਰੀਜ਼ ਨੈਵੀਗੇਟਰਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਨਾਲ ਕਾਲ ਕਰਨ ਦਾ ਮੌਕਾ ਹੋਵੇਗਾ, ਜੋ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਯੋਗਤਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਲਈ ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਦੀ ਸਿਹਤ ਬਾਰੇ ਹੋਰ ਜਾਣਕਾਰੀ ਇਕੱਠੀ ਕਰੇਗਾ। ਜੇਕਰ ਤੁਸੀਂ ਯੋਗ ਹੋ, ਤਾਂ ਉਹ ਤੁਹਾਨੂੰ ਵਧੇਰੇ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨਗੇ ਅਤੇ ਸੰਭਾਵੀ ਸਾਈਟ ਸਥਾਨਾਂ, ਯਾਤਰਾ ਪ੍ਰਬੰਧਾਂ, ਅਤੇ ਤਰਜੀਹਾਂ ਬਾਰੇ ਸਵਾਲਾਂ ਦੇ ਜਵਾਬ ਦੇਣਗੇ, ਜੇਕਰ ਲਾਗੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਜੇਕਰ ਸਾਨੂੰ ਲੱਗਦਾ ਹੈ ਕਿ ਤੁਹਾਡਾ ਬੱਚਾ ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਯੋਗ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਤੁਸੀਂ ਹਿੱਸਾ ਲੈਣ ਵਿੱਚ ਆਪਣੀ ਦਿਲਚਸਪੀ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਦੇ ਹੋ, ਤਾਂ ਅਸੀਂ ਤੁਹਾਡੀ ਸਹਿਮਤੀ ਨਾਲ, ਸਾਡੇ ਦੁਆਰਾ ਇਕੱਠੀ ਕੀਤੀ ਗਈ ਨਿੱਜੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਨੂੰ ਇੱਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨ ਸਾਈਟ ਨਾਲ ਸਾਂਝਾ ਕਰਾਂਗੇ। ਸਾਈਟ ਅਗਲੇ ਕਦਮਾਂ ਬਾਰੇ ਚਰਚਾ ਕਰਨ ਅਤੇ ਤੁਹਾਡੇ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸਵਾਲ ਦੇ ਜਵਾਬ ਦੇਣ ਲਈ ਤੁਹਾਡੇ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੇਗੀ। ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਦੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਸਪਾਂਸਰ ਦੇ ਹੋਰ ਵਿਕਰੇਤਾਵਾਂ ਨਾਲ ਵੀ ਸਾਂਝੀ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ।
ਭਾਵੇਂ ਤੁਹਾਡਾ ਬੱਚਾ ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਲਈ ਯੋਗ ਨਹੀਂ ਵੀ ਹੈ, ਤੁਸੀਂ ਆਪਣੇ ਬੱਚੇ ਲਈ ਉਪਲਬਧ ਹੋਰ ਵਿਕਲਪਾਂ ਬਾਰੇ ਚਰਚਾ ਕਰਨ ਲਈ ਸਾਡੇ ਮਰੀਜ਼ ਨੈਵੀਗੇਟਰਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਨਾਲ ਕਾਲ ਦਾ ਸਮਾਂ ਨਿਯਤ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹੋ।
ਅਸੀਂ ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਦਾ ਡੇਟਾ 2 ਸਾਲਾਂ ਲਈ ਰੱਖਾਂਗੇ ਤਾਂ ਜੋ ਇਸ ਸਮੇਂ ਦੌਰਾਨ ਤੁਹਾਡੇ ਬੱਚੇ ਲਈ ਕੋਈ ਹੋਰ ਵਿਕਲਪ ਉਪਲਬਧ ਹੋਣ 'ਤੇ ਅਸੀਂ ਤੁਹਾਡੇ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰ ਸਕੀਏ।
ਦੁਆਰਾ ਸੰਚਾਲਿਤ
