முதுகெலும்புத் தசைநார் வலுவிழப்பு நோய் [எஸ்எம்ஏ (SMA)] உள்ள குழந்தைகளுக்கான மருத்துவ ஆய்வு

STELLAR-1 ஆய்வானது, முதுகெலும்புத் தசைநார் வலுவிழப்பு நோய் (எஸ்எம்ஏ) இருப்பதாக மரபணுரீதியாகக் கண்டறியப்பட்ட, ஆனால் இன்னும் அறிகுறிகள் (முன் அறிகுறி) தென்படாத 6 வாரங்களுக்கும் குறைவானக் குழந்தைகளுக்கானது. இது சலனெர்சன் (Salanersen) எனப்படும் ஓர் ஆய்வு மருந்தை மதிப்பீடு செய்கிறது.

முக்கியமானது: உங்கள் குழந்தையை இந்த ஆய்வில் பங்குபெறச் செய்வதற்கான வாய்ப்பைப் பெற, அவர்களுக்கு 4 வாரம் பூர்த்தியாகும் முன்னரே தகுதிச்சோதனை செய்யப்பட வேண்டும்.

தகுதிச் சரிபார்ப்பைத் தொடங்கவும்

STELLAR-1 ஆய்வைப் பற்றி

எஸ்எம்ஏ-வுக்கான ஓர் ஆய்வு மருந்தை மதிப்பீடு செய்தல்

STELLAR-1 ஆய்வானது, மரபணுப் பரிசோதனை மூலம் முதுகெலும்பு தசைச் சிதைவு (எஸ்எம்ஏ) நோய் கண்டறியப்பட்ட குழந்தைகளுக்குச் சலனெர்சனின் விளைவை மதிப்பிடுகிறது.

உங்கள் குழந்தையை STELLAR-1 ஆய்வில் சேர்க்க ஆர்வமாக இருந்தால், அவர்கள் பின்வரும் அளவுகோல்களைப் பூர்த்திச் செய்ய வேண்டும்:

அவர்கள் 6 வாரங்களுக்கும் குறைவாக இருக்க வேண்டும்
அவர்களுக்கு எஸ்எம்ஏ நோய் மரபணுரீதியாக உறுதிப்படுத்தப்பட்டிருக்க வேண்டும், மேலும் எஸ்எம்என்2 மரபணுவின் 2 அல்லது 3 பிரதிகளைக் கொண்டிருக்க வேண்டும்
ஆய்வு மருந்தைப் பெறுவதற்கு முன்பு அவர்கள் எஸ்எம்ஏ-வின் எந்த அறிகுறிகளையும் அனுபவித்திருக்கக் கூடாது
அவர்கள் எஸ்எம்ஏ-க்கு வேறு எந்தச் சிகிச்சையும் பெற்றிருக்கக் கூடாது

இந்த ஆய்வில் சேர்வதற்கு மேலும் தேவைகள் உள்ளன, அவை ஆய்வுக் குழுவினரால் விளக்கப்படும்.

எஸ்எம்ஏ எதனால் ஏற்படுகிறது?

எஸ்எம்ஏ என்பது மோட்டார் நியூரான்களைப் பாதிக்கும் ஓர் அரிய, மரபணு நோயாகும். இவை தசை இயக்கத்தைக் கட்டுப்படுத்தும் நரம்புகள். எஸ்எம்ஏ மோட்டார் நியூரான்களைப் பலவீனப்படுத்துகிறது அல்லது அழிக்கிறது, இதன் காரணமாகத் தசைகள் மெல்ல மெல்லச் சிதைவடையச் செய்கிறது. காலப்போக்கில், இது நகர்த்துதல், சுவாசித்தல் மற்றும் விழுங்குதல் ஆகியவற்றில் சிக்கல்களை ஏற்படுத்தக்கூடும். எஸ்எம்ஏ தனிநபர்களை வித்தியாசமாகப் பாதிக்கிறது - சிலர் மோட்டார் செயல்பாட்டில் மாற்றங்களைப் படிப்படியாக அனுபவிக்கலாம், மற்றவர்கள் அவற்றை விரைவாக அனுபவிக்கக்கூடும்.

எஸ்எம்ஏ உள்ள பெரும்பாலான நபர்களில், உயிர்வாழும் மோட்டார் நியூரான் 1 (எஸ்எம்என்1) எனப்படும் மரபணுவில் ஏற்படும் மாற்றங்கள் – பெரும்பாலும் மரபணு மாற்றங்கள் அல்லது மாறுபாடுகள் என்று குறிப்பிடப்படுகின்றன – இந்த மரபணு எப்படி செயல்படுகிறது என்பதைப் பாதிக்கின்றன. அதன் விளைவாக, அவர்களின் உடல்கள் குறைந்த அளவு எஸ்எம்என் புரோட்டீனை உற்பத்திச் செய்கின்றன. மற்றொரு எஸ்எம்என்2 மரபணு உள்ளது, இது எஸ்எம்என் புரோட்டீனை உற்பத்தி செய்கிறது, ஆனால் இது பொதுவாக எஸ்எம்என்1 மரபணுவில் ஏற்பட்ட மாற்றங்களை ஈடுசெய்யப் போதுமான எஸ்எம்என் புரோட்டீனைத் தனியாக உற்பத்தி செய்வதில்லை.

சலனெர்சன் என்றால் என்ன?

STELLAR-1 ஆய்வில் மதிப்பீடு செய்யப்படும் ஆய்வு மருந்து சலனெர்சன் என்று அழைக்கப்படுகிறது.

எஸ்எம்ஏ நோய் உள்ள நபர்களில், எஸ்எம்என்1 மரபணுவில் ஏற்படும் மாற்றங்கள் உடலில் உள்ள மொத்த எஸ்எம்என் புரோட்டீனின் அளவைக் குறைக்கின்றன. இந்தப் புரதம் போதுமானளவு இல்லாமல், மோட்டார் நியூரான்கள் மற்றும் தசைகள் சரியாக வேலை செய்யும் திறனை இழக்கின்றன. எஸ்எம்என்2 எனப்படும் இதேபோன்ற மரபணு, உடலில் இழந்த எஸ்எம்என் புரதத்தில் சிலவற்றை மாற்ற உதவும். Salanersen என்பது, எஸ்எம்என்2 மரபணு அதிக எஸ்எம்என் புரதத்தை உருவாக்க உதவும் வகையில் வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது.

ஆறு மாதங்கள் முதல் 12 வயது வரையிலான பங்கேற்பாளர்களுக்கான 1வது கட்ட மருத்துவ ஆராய்ச்சி ஆய்வில் சலனெர்சன் சோதிக்கப்பட்டுள்ளது. . எஸ்எம்ஏ உள்ள குழந்தைகளுக்கு, அறிகுறிகள் தோன்றுவதற்கு முன்பே சாலனெர்சன் மருந்தை எடுத்துக்கொள்வதன் மூலம் சிகிச்சை முடிவுகள் மேம்படுகின்றனவா என்பதை ஆராய்ச்சியாளர்கள் காண விரும்புகிறார்கள். வெறுமனே, அவர்கள் 4 வார வயதை அடைவதற்கு முன்பே ஆய்வுத் தகுதிச்சோதனை நடைபெற வேண்டும்.

நீங்கள் மருத்துவ ஆய்வில் பங்கேற்கத் தேர்வுசெய்தாலும் இல்லாவிட்டாலும், உங்கள் குழந்தையின் மருத்துவருடன் அவர்களின் பராமரிப்புத் திட்டத்தில் விரைவில் இணைந்துப் பணியாற்றுவது முக்கியம்.

நீங்கள் தனியாக இல்லை

தொடங்குவதற்கான வழிமுறைகள் இதோ

STELLAR-1 ஆய்வு 6 வார வயதிற்கும் குறைவானக் குழந்தைகளுக்கானது என்பதால், நேரம் மிகவும் முக்கியமானது. இந்தச் செயல்முறையின் மூலம் உங்களுக்கு வழிகாட்ட நாங்கள் இங்கே இருக்கிறோம்.

1

உங்கள் விவரங்களைப் பகிரவும்

ஒரு நோயாளி வழிசெலுத்துபவருடன் உங்களை இணைப்பதற்கான ஒரு சிறு படிவத்தைப் பூர்த்திச் செய்யவும்.

உங்கள் குழந்தை STELLAR-1 ஆய்வுக்குத் தகுதிப் பெற முடியுமா என்பதைத் தீர்மானிக்கும் செயல்முறை முழுவதும் எங்கள் நோயாளி வழிசெலுத்துபவர்களுடன் உங்களுக்கு ஆதரவழிப்பதற்காக உள்ளனர். அவர்கள் உங்களை உடனடியாக ஓர் ஆய்வுத் தளத்துடன் இணைக்க உதவும்.
பங்கேற்பது முற்றிலும் தன்னார்வத்திலானது, மேலும் நீங்கள் எந்த நேரத்திலும் விலகிக் கொள்ளலாம்.
உங்களின் தகவல்கள் தனிப்பட்டதாக வைக்கப்படும்

2

விரைவான தகுதிச் சரிபார்ப்பு

உங்கள் குழந்தையின் உடல்நலம் மற்றும் நோயறிதல் குறித்த சில சுருக்கமான கேள்விகளுக்குப் பதிலளிக்கவும்.

தேவையான குறைந்தபட்ச மருத்துவத் தகவல்களை மட்டுமே நாங்கள் கேட்போம்
உங்கள் பதில்களின் அடிப்படையில் அடுத்தக் கட்ட நடவடிக்கைகள் குறித்துத் தெளிவானத் தகவல்களைப் பெறுவீர்கள்

3

உங்கள் வழிசெலுத்துபவருடன் பேசுங்கள்

ஒரு பிரத்தியேக நோயாளி வழிசெலுத்துபவருடன் 30 நிமிட இலவச அழைப்பை முன்பதிவு செய்யவும்.

அவர்கள் ஆய்வின் அடிப்படைகளை விளக்குவார்கள், உங்களின் முதற்கட்டக் கேள்விகளுக்குப் பதிலளிப்பார்கள், அடுத்தப் படிகள் வழியாக உங்களுக்கு வழிநடத்துவார்கள்
நோயாளி வழிசெலுத்துபவருடனான உங்கள் உரையாடல் உங்களின் குழந்தை தகுதிப் பெறக்கூடும் என்பதைக் குறித்தால், அவர்கள் உங்களை ஓர் ஆய்வுத் தளத்துடன் இணைப்பார்கள்
உங்கள் மொழியில் ஆதரவு வழங்கப்படும், தேவைப்பட்டால் மொழிபெயர்ப்பாளர்கள் வழங்கப்படுவார்கள்

அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்

ஆய்வு எவ்வளவு காலம் நீடிக்கும்?

மொத்த ஆய்வுக் காலம் சுமார் 5 ஆண்டுகள் ஆகும். இந்த ஆய்வு இரண்டு பகுதிகளை உள்ளடக்கியது: பகுதி 1 மற்றும் பகுதி 2. பகுதி 1 சுமார் 2 ஆண்டுகள் நீடிக்கும், அந்தக் காலகட்டத்தில் உங்கள் குழந்தைக்கு சலனெர்சன் என்ற ஆய்வு மருந்தின் இரண்டு டோஸ்கள் வழங்கப்படும். ஒவ்வொரு டோஸும் சுமார் 12 மாத இடைவெளியில் வழங்கப்படுகிறது. பகுதி 1 ஒரு தகுதிச்சோதனைக் காலம், 10 கிளினிக் வருகைகள், மற்றும் 3 தொலைபேசி பின்தொடர்தல்களை உள்ளடக்குகின்றது. பகுதி 1-ஐ முடித்த பிறகு, உங்கள் குழந்தை பகுதி 2-க்குத் தொடரும். அப்போது, உங்கள் குழந்தை சுமார் 12 மாத இடைவெளியில் மூன்று கூடுதல் salanersen டோஸ்களை ஏற்பது உட்பட, இந்தப் பகுதி சுமார் 3 ஆண்டுகள் நீடிக்கும். பகுதி 2-இன்போது, 7 மருத்துவ வருகைகள் மற்றும் 12 தொலைபேசி பின்தொடர்தல்கள் வரை இருக்கும்.
ஆய்வுக் குழு முழுக் காலவரிசையிலும் உங்களுக்கு வழிகாட்டும் மற்றும் உங்களிடம் உள்ள ஏதேனும் கேள்விகளுக்குப் பதிலளிப்பார்கள். உங்கள் குழந்தையின் பங்களிப்பு முற்றிலும் தன்னார்வத்திலானது, மேலும் நீங்கள் எந்த நேரத்திலும் பங்கேற்பதை நிறுத்திக்கொள்ளலாம்.

ஏதேனும் பணத்தைத் திரும்பப் பெறுதல் மற்றும்/அல்லது பயண ஆதரவு கிடைக்குமா?

ஆம். STELLAR-1 ஆய்வில் உங்கள் பங்கேற்பை ஆதரிக்க உங்களுக்கும் உங்கள் குடும்பத்தினருக்கும் பயணச் செலவு திருப்பிச் செலுத்துதல் கிடைக்கிறது. குடும்பங்களுக்கு ஆய்வு மருந்து, ஆய்வு தொடர்பான பராமரிப்பு அல்லது கண்காணிப்புக்கு எந்தச் செலவும் இல்லை.

ஆய்வின்போது நாம் என்ன எதிர்பார்க்க வேண்டும்?

உங்கள் குழந்தை ஆய்வில் பங்கேற்கும் முன், தகுதியை உறுதி செய்வதற்கான சோதனைகள் மற்றும் மதிப்பீடுகளுடன் கூடிய ஒரு தகுதிச்சோதனைச் செயல்முறை நடத்தப்படும். தகுதிப் பெற்றால், உங்கள் பிள்ளை பகுதி 1-இல் ஆய்வு மருந்தின் இரண்டு டோஸ்களையும், பகுதி 2-இல் ஆண்டிற்கு மூன்று டோஸ்கள் வரை பெறுவார்.
மோட்டார் திறன்கள், வளர்ச்சி, சுவாசம் மற்றும் ஒட்டுமொத்த ஆரோக்கியம் போன்ற அம்சங்களைக் கண்காணிக்க வழக்கமான மருத்துவ வருகைகள் நடத்தப்படும். சில வருகைகளுக்கு இரவு தங்க வேண்டியிருக்கலாம். பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதற்கும் ஆய்வு மருந்து எப்படி செயல்படுகிறது என்பதை நன்கு புரிந்துகொள்வதற்கும் இரத்தம், சிறுநீர் மற்றும் முதுகெலும்பு திரவ மாதிரிகள் சேகரிக்கப்படும். பங்கேற்பாளர்கள் உடல் மற்றும் நரம்பியல் பரிசோதனைகள் மற்றும் எலக்ட்ரோகார்டியோகிராம்கள் (ஈ.சி.ஜி-கள்) ஆகியவற்றிற்கும் உட்படுத்தப்படுவார்கள்.

ஆய்வின்போது உங்கள் குழந்தைக்கு எவ்வகையான பராமரிப்பு வழங்கப்படும்?

ஆய்வில் பங்குபெறும்போது, உங்கள் குழந்தை தங்கள் வழக்கமான நலப்பராமரிப்பு வழங்குநர்களைப் பார்ப்பதைத் தொடரலாம்.
அதே நேரத்தில், மருத்துவ ஆய்வு உங்கள் குழந்தையின் உடல்நலம் மற்றும் முன்னேற்றத்தைக் கவனமாகக் கண்காணிக்கும் ஒரு பிரத்தியேக ஆய்வுக் குழுவுக்கான அணுகலை வழங்குகிறது. இந்தக் குழு ஆய்வு செய்யப்படும் நிலையில் கவனம் செலுத்துகிறது மற்றும் ஆய்வுத் தொடர்பான அனைத்து மருந்துகள் மற்றும் நடைமுறைகளையும் இலவசமாக வழங்குகிறது. இந்த ஆய்வு உங்கள் குழந்தையின் வழக்கமான மருத்துவப் பராமரிப்பை மாற்றாது, ஆனால் கூடுதல் ஆதரவை வழங்குகிறது.

ஆய்வு முடிந்ததும் எவ்வகையான ஆதரவு அல்லது பின்தொடர்தல் பராமரிப்பு கிடைக்கும்?

அடுத்தக் கட்ட நடவடிக்கைகளைத் திட்டமிடுவதில் ஆய்வுக் குழு உங்களுக்கு உதவும், மேலும் தொடர் பராமரிப்பை உறுதி செய்வதற்காக, உங்கள் குழந்தையின் வழக்கமான மருத்துவரிடம் ஆய்வுத் தொடர்பான அனைத்து உடல் நலத் தகவல்களையும் பகிர்ந்து கொள்ளும்.

உங்களுக்கு அருகிலுள்ள ஓர் ஆய்வுத் தளத்தைக் கண்டறியவும்

STELLAR-1 என்பது உலகெங்கிலும் உள்ள 18 நாடுகளில் உள்ள மருத்துவமனைகள் மற்றும் கிளினிக்குகளில் நடத்தப்படும் ஒரு உலகளாவிய ஆய்வாகும்.
உங்கள் நோயாளி வழிசெலுத்துபவர், பொருத்தமான ஆய்வுத் தளத்துடன் தொடர்பு கொள்ள உங்களுக்கு உதவுவார் மேலும் பயணம் அல்லது ஏற்பாடுகள் தொடர்பான எந்தக் கேள்விகளுக்கும் பதிலளிப்பார்.

கீழே உள்ள வரைபடத்தில் இந்தியாவில் கிடைக்கும் ஆய்வுத் தளங்களைக் காண்க:

தயவுசெய்து படிக்கவும் - உங்கள் ஒப்புதல் தேவை

நீங்கள் மரபணுரீதியாக முதுகெலும்புத் தசைநார் வலுவிழப்பு நோய் (எஸ்எம்ஏ) இருப்பது கண்டறியப்பட்ட குழந்தையின் பெற்றோர் அல்லது பராமரிப்பாளராக இருந்தால், இந்த எஸ்எம்ஏ மருத்துவ ஆய்வில் உங்கள் குழந்தை பங்குபெறத் தகுதியுடையவரா என்பதைத் தீர்மானிக்கும் முன்-தகுதிச்சோதனைக் கேள்விகளைப் பூர்த்திச் செய்ய உங்களை அழைக்கிறோம்.

இந்த ஆய்வின் ஸ்பான்சரான Biogen (பயோஜென்), உங்கள் குழந்தையின் தனிப்பட்ட தகவல்களைப் பாதுகாப்பதற்குப் பொறுப்பாகும். இந்த இணையதளத்தின் மூலம் ஆய்வுக்கான முன்-தகுதிச்சோதனைத் தகவல்களைச் சேகரிப்பதன் மூலம் ஆய்வுக்கு ஆட்சேர்ப்புக்கு உதவுவதற்காகப் பயோஜென் மைடுமாரோஸ் (myTomorrows) (“மைடுமாரோஸ்”, “நாங்கள்”, அல்லது “எங்கள்”) உடன் கூட்டு சேர்ந்துள்ளது.

உங்கள் ஒப்புதலுடன், உங்கள் குழந்தையின் ஆய்வுக்கான தகுதியை மதிப்பிடுவதற்கு இந்தத் தகவலைப் பயன்படுத்துவோம்.

உங்கள் குழந்தையை அடையாளம் காணக்கூடிய தகவல்கள் பயோஜெனுடன் பகிரப்படாது. அடையாளம் நீக்கப்பட்ட தரவு மட்டுமே பயோஜென் எம்ஏ இன்க். (Biogen MA Inc.) உடன் பகிரப்படும்.

நீங்கள் எந்த நேரத்திலும் உங்கள் ஒப்புதலைத் திரும்பப் பெறலாம். மேலும் உங்கள் ஒப்புதலைத் திரும்பப் பெற்றவுடன், எங்கள் சட்டப்பூர்வக் கடமைகளுக்கு இணங்கத் தேவையானளவு தவிர, உங்கள் குழந்தையின் தனிப்பட்ட தரவை உடனடியாக நீக்குவோம். உங்களுக்கு ஏதேனும் கேள்வி இருந்தால், ஒப்புதலைத் திரும்பப் பெற விரும்பினால், அல்லது உங்கள் பிற தனியுரிமை உரிமைகளைப் பயன்படுத்த விரும்பினால், மைடுமாரோஸை dataprotection@mytomorrows.com மூலம் தொடர்பு கொள்ளவும். ஏனெனில் பயோஜென் எம்ஏ இன்க். நிறுவனம் உங்கள் அல்லது உங்களின் குழந்தையின் நேரடி அடையாளத்தை வெளிப்படுத்தக்கூடிய எந்தவொரு தகவலையும் பெற்றிருக்காது. பயோஜென் தனியுரிமைக் கொள்கை பற்றிய கூடுதல் தகவலுக்கு, https://www.biogen.com/privacy-center.html அல்லது https://www.biogen.com/privacy-center/international-privacy.html-ஐ பார்வையிடவும்.

முன்-தகுதிச்சோதனைக் கேள்விகளை முடித்த பிறகு, எங்கள் நோயாளிகளுக்கான வழிசெலுத்துபவர்களில் ஒருவருடன் அழைப்பைத் திட்டமிட உங்களுக்கு விருப்பம் இருக்கும், அவர்கள் உங்கள் குழந்தையின் உடல்நலம் குறித்த கூடுதல் தகவல்களைச் சேகரித்து ஆய்வுக்கான ஆரம்பத் தகுதியை மதிப்பிடுவார்கள். தகுதியுடையவர்களாக இருந்தால், தொடர்புடைய தல இடங்கள், பயண ஏற்பாடுகள் மற்றும் விருப்பங்கள் குறித்த கூடுதல் தகவல்களை வழங்குவார்கள் மற்றும் உங்களின் கேள்விகளுக்குப் பதிலளிப்பார்கள். உங்கள் குழந்தை இந்த ஆய்வுக்குத் தகுதியுடையவராக இருக்கலாம் என்று நாங்கள் கண்டறிந்தால், பங்கேற்க உங்கள் ஆர்வத்தை நீங்கள் உறுதிப்படுத்தினால், சேகரிக்கப்பட்டத் தனிப்பட்ட தகவல்களை உங்கள் ஒப்புதலுடன் ஒரு மருத்துவ ஆய்வுத் தளத்துடன் பகிர்ந்து கொள்வோம். அடுத்தக் கட்ட நடவடிக்கைகள் குறித்து கலந்துரையாடவும், உங்களிடம் ஏதேனும் கேள்விகள் இருப்பின் அவற்றிற்குப் பதிலளிக்கவும் ஆய்வுத் தளம் உங்களைத் தொடர்பு கொள்ளும். உங்கள் குழந்தையின் தகவல்கள் ஸ்பான்சரின் பிற வெண்டார்களுடனும் பகிரப்படலாம்.

உங்கள் குழந்தை இந்த ஆய்வுக்குத் தகுதிப் பெறாவிட்டாலும் கூட, உங்கள் குழந்தைக்குக் கிடைக்கக்கூடிய பிற விருப்பங்களை ஆராய எங்கள் நோயாளி வழிசெலுத்துபவர்களில் ஒருவருடன் அழைப்பைத் திட்டமிடலாம்.

இந்தக் காலகட்டத்தில் உங்கள் குழந்தைக்கு வேறு விருப்பங்கள் கிடைத்தால், உங்களைத் தொடர்புகொள்வதற்காக, உங்கள் குழந்தையின் தரவை 2 ஆண்டுகளுக்கு நாங்கள் தக்கவைத்துக்கொள்வோம்.

If you are a parent or caregiver of a child with genetically diagnosed Spinal Muscular Atrophy (SMA), you are invited to complete pre-screening questions to determine whether your child may be eligible for participation in this SMA clinical study.

Biogen, the sponsor of this study, is responsible for the protection of your child’s personal information. Biogen has engaged myTomorrows (“myTomorrows”, “we” or “us”) to support study recruitment for the study by collecting pre-screening information for the study through this website.

With your consent, we will use this information to evaluate your child’s potential eligibility for the study.

The information that could identify your child will not be shared with Biogen. Only de-identified data will be shared with Biogen MA Inc.

You may withdraw your consent at any time and upon withdrawal of your consent we will promptly delete your child’s personal data, except to the extent required to comply with our legal obligations. If you have a question, wish to withdraw consent, or exercise your other privacy rights, please contact myTomorrows at dataprotection@mytomorrows.com as Biogen MA Inc. will not receive any information that can directly identify your or your child. For more information about the Biogen Privacy Policy, please visit https://www.biogen.com/privacy-center.html or https://www.biogen.com/privacy-center/international-privacy.html.

After answering the pre-screener questions, you will have the opportunity to schedule a call with one of our Patient Navigators, who will collect additional information about your child’s health to assess the initial eligibility for this study. If potentially eligible, they will provide you with further information and answer questions about possible site locations, travel logistics and preferences, if applicable. If we find that your child may be eligible for this study, and you confirm your interest in participating, we will, with your consent, share the personal information collected with a clinical study site. The site will contact you to discuss next steps and answer any questions you may have. Your child’s information may also be shared with other vendors of the Sponsor.

Even if your child does not qualify for this study, it is possible to schedule a call with one of our Patient Navigators to discuss other options that may be available to your child.

We will retain your child’s data for 2 years so we can get in touch with you if other options become available to your child during this time period.